注射用丹参多酚酸为丹参中提取的水溶性有效部位丹参多酚酸的冻干制剂，功能主治为活血通经。颜色是评定其溶液质量的一个重要指标，为了能够获得较为客观、准确且能够量化的比较和描述药品溶液的颜色，从而控制注射用丹参多酚酸溶液的质量，就可以使用分光测色仪。本文介绍了分光测色仪在注射用丹参多酚酸溶液颜色测定中的应用。
注射用丹参多酚酸溶液颜色的重要性：
注射用丹参多酚酸为丹参中提取的水溶性有效部位丹参多酚酸的冻干制剂，功能主治为活血通经。用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木等症状。药品溶液的颜色是药品内在质量的一个客观表征，溶液的颜色与药品本身的性质、纯度和杂质的含量有着密切的关系。各国药典中都把溶液的颜色作为药品质量控制的一个重要检测项目。但是长期以来由于检测技术的局限，大多数采用人工目视法进行粗略的描述和比较，实验结果通常也缺乏足够的科学依据，并且溶液颜色和标准比色液想接近时，用肉眼很难辨别。注射用丹参多酚酸溶液颜色的控制，此前主要采用《中华人民共和国药典》第一法，即目测法进行检验。在实际应用过程中，这一方法存在受主观影响大、说服力不强等问题。《中华人民共和国药典》从2000版二部附录开始，首次收载了溶液颜色检查的第三法，利用分光测色仪通过比较供试品溶液、标准比色液和水的色差值，较为客观、准确且能够量化的比较和描述药品溶液的颜色，从而控制注射用丹参多酚酸溶液的质量。
分光测色仪测定注射用丹参多酚酸溶液的颜色：
现代颜色视觉理论认为，在人眼视网膜上有3种感色的锥体细胞，分别对红、绿、蓝3种颜色敏感。自然界中每种颜色都可以用选定的、能刺激人眼中3种受体细胞的红、绿、蓝三原色，按适当比例混合而成。供试品和标准比色液之间的颜色差异，可以通过比较它们和水之间的色差值来得到。分光测色仪工作原理简单地说就是模拟人眼的视觉系统，利用仪器内部的模拟积分光学系统，把光谱光度数据的三刺激值进行积分而得到颜色的数学表达式，从而计算出明度指数L*和色品指数a*、b*值及对比度的色差。
分光测色法测定注射用丹参多酚酸溶液的颜色即以此为基础，以目前业界最常用的是CIE Lab色空间为依托，规定以L值表示颜色的明度、a值表示颜色的绿红值、b值表示颜色的蓝黄值。通过这一方式，每一个特定的颜色都能够用CIELab三维坐标中一个特定的点来表示。当比较两个颜色时，其差异就能够通过这两个颜色在三维空间的距离△E*来表示。这一方法操作简便、直观、准确，能够对溶液颜色进行定量判断、结果精准可靠。并且2000版《中华人民共和国药典》开始增加了色差法控制药品溶液颜色的内容，采用色差法对药品颜色进行测定，能够定量地对药品颜色进行定量表述，克服了传统目视法定性判定，主观性大的不足，所以此方法值得推广。通过色差法对中药注射剂质量进行控制将成为一种趋势，对提高中药注射剂安全性也具有重要意义。
