中药药丸外观色泽一致是对丸剂质量的基本要求，若外观色泽不一致，有理由怀疑其内在质量的可靠性。但中药药丸在生产制作的过程中，操作工艺上的差异，会导致批次间色泽的不一致。本文介绍了便携式分光测色仪用于中药药丸颜色的量化分析。
中药药丸色泽影响因素：
在中药药丸的生产过程中，理论上同样的处方、同样的生产工艺、同样的生产条件，应该生产出外观颜色一致的产品，但是在实际的生产过程中，很到做大这一点。主要是由以下几种因素导致的：
1.药末细度和均匀度的影响
中药丸剂的生产，几乎都会将处方内全部或部分药物粉碎成中药粉末，而粉末的细度和均匀度是影响外观色泽的重要因素之一。另外，由于药材性状不同，例如矿物类药、植物类药等，这些药材在制粉的过程中因其质地不同，也会对药丸的色泽产生影响。
2.黏合剂比例的影响
丸剂生产中用到的黏合剂主要是水、水蜜溶液、炼蜜、稀药液、中药提取浓缩液，也有用醋或黄酒等为黏合剂的。一般来说这些黏合剂的用量，或多或少都会影响到丸剂外观色泽的一致性。
3.干燥温度的影响
现在常用的丸剂干燥方法较多，如热风循环干燥、微波真空干燥、远红外干燥等。不管哪种干燥方法，如炕药筛内丸粒放置过厚，未能及时翻动，也必然出现色泽不一。
4.药丸抛光的影响
丸剂一般于分装前进行抛光处理，这对于保证丸剂的外观色泽一致至关重要。根据处方药物的需要，操作时可以略加适量黏合剂在丸粒表面，让丸粒多在泛丸锅内滚动一些时间使丸粒表面致密、光亮，除包衣丸剂外，应显现出药物特有的均匀色泽。
便携式分光测色仪用于中药药丸颜色的量化分析：
目前，大多数的制药厂对中药药丸颜色的管控，依然采用目视感官评价的方法。然而，人对颜色的辨别是一个复杂的过程，会受到光学、视觉生理及心理等诸多因素的影响，不同人对同一种颜色可能给出不同的感官评价，即使是同一个人在不同时间、不同环境下也可能给同一种颜色以不同的感官评价。这种传统的评价方法主要依靠药工们长期积累的经验，但由于感观差异不可避免，容易造成人为偏差，缺乏客观与准确性，导致无法保证中药药丸的质量均一稳定、可控。因此，为了客观准确的量化中药药丸的颜色，就可以使用颜色测量仪器便携式分光测色仪。
便携式分光测色仪作为颜色量化的精密仪器，其测量中药药丸的颜色是基于分光光度法的原理，仪器内置的标准光源发射特定波长的光照射药丸表面，仪器采集器采集不同波长下的反射光谱数据，然后通过数据转换系统，将中药药丸的颜色表征为具体的颜色参数，同时计算出色差值，实现对中药药丸颜色差异的量化分析。使用便携式分光测色仪测量中药药丸的颜色时，需要按照操作说明对仪器进行校准，然后准确好相应的样品，由于中药药丸大多是体积较小的圆形，因此可以将其放置于仪器配套的比色皿中，接着将仪器的测量口径与比色皿贴合，启动仪器的测量键，仪器就会给出相应的色度数值，一般是L*、a*、b*等值。通过对这些数值的分析，就可以对中药药丸的颜色进行判断。
使用便携式分光测色仪测量中药药丸的颜色，可以将传统感官评价的主观描述转化为客观量化指标，避免人工判断的个体差异与环境的干扰。同时，便携式分光测色仪兼具便携性与快速检测特性，能实现现场、离线多场景的中药药丸色泽检测，且为无损检测不破坏样品，可有效实现中药药丸批次间颜色的一致性管控和质量标准化评价。
